| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460530號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品基體原材料為鍛造Ti-6Al-4V合金,近端表面經(jīng)燒結(jié)工藝處理，噴涂孔隙直徑范圍在50~400微米的純鈦微粒，形成微孔涂層(Porocoat 涂層)；或在微孔涂層表面再次噴涂羥基磷灰石粉末(Duofix 涂層)。gydjdsj.org.cn滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A; |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非骨水泥型股骨柄(商品名：Summit) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Summit Hip Stem (Cementless) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0229-2008《非骨水泥型股骨柄》 |
| 附件 | |
