注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402168號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
試劑1:乙酸緩沖液,硫脲;試劑2:抗壞血酸,3-(吡啶基)-5,6-雙(5-硫代-2-呋喃基)-1,2,4-三嗪二鈉鹽,硫脲。產品有效期:保存于2~8℃,試劑2應避光保存,有效期為18個月。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
體外定量測定人血清或血漿中鐵。 |
注冊代理 |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產廠地址(中文) |
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生產場所 |
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
鐵測定試劑盒(絡合法) |
產品名稱(英文) |
Iron FS |
規(guī)格型號 |
7020包裝:試劑1 4×50ml + 試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml + 試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml + 試劑2 6×16ml;0100包裝:試劑1 2×80ml + 試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml + 試劑2 1×20ml;023包裝:試劑11×800ml+ 試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml +試劑2 1×100ml;704包裝:試劑1 8×50ml + 試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑1 5×80ml + 試劑2 5×20ml;730包裝:試劑1 4×20ml + 試劑2 2×10ml;917包裝:試劑1 8×60ml + 試劑2 8×15ml;930包裝:試劑14×20ml + 試劑2 2×10ml |
產品標準 |
YZB/GEM 1341-2009 |
附件 | |
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