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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402168號
           

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鐵測定試劑盒(絡合法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵測定試劑盒(絡合法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1341-2009,產品性能結構及組成:試劑1:乙酸緩沖液,硫脲;試劑2:抗壞血酸,3-(吡啶基)-5,6-雙(5-硫代-2-呋喃基)-1,2,4-三嗪二鈉鹽,硫脲。產品有效期:保存于2~8℃,試劑2應避光保存,有效期為18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,鐵測定試劑盒(絡合法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:體外定量測定人血清或血漿中鐵。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402168號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑1:乙酸緩沖液,硫脲;試劑2:抗壞血酸,3-(吡啶基)-5,6-雙(5-硫代-2-呋喃基)-1,2,4-三嗪二鈉鹽,硫脲。產品有效期:保存于2~8℃,試劑2應避光保存,有效期為18個月。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中鐵。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產廠地址(中文) Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產場所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 鐵測定試劑盒(絡合法)
產品名稱(英文) Iron FS
規(guī)格型號 7020包裝:試劑1 4×50ml + 試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml + 試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml + 試劑2 6×16ml;0100包裝:試劑1 2×80ml + 試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml + 試劑2 1×20ml;023包裝:試劑11×800ml+ 試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml +試劑2 1×100ml;704包裝:試劑1 8×50ml + 試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑1 5×80ml + 試劑2 5×20ml;730包裝:試劑1 4×20ml + 試劑2 2×10ml;917包裝:試劑1 8×60ml + 試劑2 8×15ml;930包裝:試劑14×20ml + 試劑2 2×10ml
產品標準 YZB/GEM 1341-2009
附件
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