| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3210301號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品為雙極、類固醇洗提、前端帶有S形彎曲的電極導線。采用IS-1連接器，電極頭材料為鈦氮化合物涂層鉑銥合金，頭端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸鈉。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 導線經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 同匹配的植入式心臟起搏器連接，用于適當的左心起搏部位提供感知和起搏治療。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.25 |
| 有效期截止日 | 2014.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19，SE-175 84Jarfalla ，Sweden；Lot A Interior -#2 Rd Km.67.5，Santana Industrial Park，Arecibo，Puerto Rico，00612 USAStreet B Lot 20&21，Caguas WestIndustrial Park，Caguas，Puerto Rico 00726 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 左心電極導線(商品名：QuickFlex) |
| 產品名稱（英文) | Left Heart Lead |
| 規(guī)格型號 | QuickFlex 1156T、 QuickFlex XL 1158T、 QuickFlex μ 1258T |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2290-2009《左心電極導線》 |
| 附件 | |
