| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3310008號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：注射速度范圍0.1～5.0ml/sec,注射量范圍1～100ml，最大注入壓力2.0Mpa（20kgf/cm2)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 帶有過壓報警功能。結(jié)構(gòu)和組成：本系統(tǒng)由注射頭、電源箱支架、手控開關(guān)、各種電纜線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用范圍：根據(jù)CT掃描診斷要求，按照所設(shè)定的流速、流量，在規(guī)定的注射壓力下，自動進(jìn)行造影劑的注射。 |
| 注冊代理 | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nemoto Kyorindo Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)二丁目27番20號 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)二丁目27番20號 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影劑注射裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT. Contrast Enhancement Auto Injector |
| 規(guī)格型號 | A25 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1110-2007《造影劑注射裝置》 |
| 附件 | |
