| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400190號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脂蛋白(a)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0955-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：Tris緩沖液、表面活性劑等；R2：抗Lp(a)抗體致敏顆粒等。試劑空缺吸光度≤2.500；正確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤15％;靈敏度：20 mg/dl濃度的標(biāo)準(zhǔn)液，吸光度值應(yīng)≥0.050，80 mg/dl濃度的標(biāo)準(zhǔn)液，吸光度值應(yīng)≥0.100；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤10%，批間極差≤15%；測定上限可達(dá)100 mg/dl。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 附件 | |
