| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772653號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為球形聚乙烯醇栓塞器械，旨在對(duì)目標(biāo)血管進(jìn)行閉塞處理或者減少目標(biāo)血管內(nèi)的血流量。本產(chǎn)品被無菌包裝于管形瓶內(nèi)，瓶中含有1 mL或2 mL栓塞微球體和5 mL生理鹽水，每只管形瓶均被包裝于撕開式包裝袋內(nèi)。gydjdsj.org.cn該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)包括子宮肌瘤和動(dòng)靜脈畸形(AVM)在內(nèi)的增生性外周血管腫瘤進(jìn)行栓塞處理。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 栓塞微球體(商品名：Contour SE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microspheres |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1575-2009《栓塞微球體》 |
| 附件 | |
