| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770192號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包含兩個(gè)腔，導(dǎo)管推送桿直徑為5.8Fr./1.9mm,導(dǎo)管末端帶有一個(gè)非順應(yīng)性球囊。其中，球囊最大額定爆破壓為8ATM。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外周血管如：回腸動(dòng)脈、股動(dòng)脈狹窄部位的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.06 |
| 有效期截止日 | 2007.08.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Ireland, Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | One Boston Scientific Place,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park, Galway Ireland. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | XXL球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | XXL Baloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 血管擴(kuò)張型（見(jiàn)附頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0822 《XXLTM球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
