| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770192號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包含兩個腔，導(dǎo)管推送桿直徑為5.8Fr./1.9mm,導(dǎo)管末端帶有一個非順應(yīng)性球囊。其中，球囊最大額定爆破壓為8ATM。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外周血管如：回腸動脈、股動脈狹窄部位的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.06 |
| 有效期截止日 | 2007.08.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Ireland, Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park, Galway Ireland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | XXL球囊擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XXL Baloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 血管擴張型（見附頁) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0822 《XXLTM球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
