| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462796號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由固定板、結(jié)合螺釘和組裝式髁突組成。gydjdsj.org.cn材料采用純鈦，表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于因各種原因接受下頜髁突切除手術(shù)后,需要進(jìn)行暫時性髁突重建的病例。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可調(diào)節(jié)組裝式髁突系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Condylar Head Add-on system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1795-2009 《可調(diào)節(jié)組裝式髁突系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
