| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2662504號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由插入管、鞘管、探針、密封組件(附件)組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 其中PR-19A/22SV/233Q為環(huán)氧乙烷滅菌一次性使用產(chǎn)品，其它為非滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用。PR-2B-1用于向氣管支氣管內(nèi)注入造影劑；PR-19A/22SV用于注入液體(如造影劑或生理鹽水)并從女性生殖道內(nèi)吸出液體或組織；PR-24Q/104Q/106Q/108Q/109Q/110Q/112Q/113Q/126Q/128Q-1和PR-131Q用于向胰膽管樹內(nèi)注入造影劑；PR-130Q用于向胰膽管樹內(nèi)注入造影劑或從胰膽管樹內(nèi)收集體液；PR-233Q用于向胰膽管內(nèi)注入造影劑，但不適用于胰膽的深入插管；PR-304Q/309Q/310Q/326Q用于向胰膽管內(nèi)注入造影劑；MH-544為密封組件。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cannula |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1481-2009《造影管》 |
| 附件 | |
