| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3231709號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(玻璃體切割系統(tǒng)、注/吸系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)、超乳系統(tǒng)、照明系統(tǒng))構(gòu)成，不包括附件。 *型號/切割速率/最大負(fù)壓：Accurus200PS/(100-800次 /min)/400mmHg，Accurus300VS/(100-1500次 /min)/600mmHg，Accurus400VS/(100-1800次 /min)/600mmHg，Accurus800CS/(100-2500次 /min)/600mmHg；注/吸設(shè)置泵壓范圍：Accurus200PS為 0-400mmHg，其余型號為0-600mmHg；當(dāng)屏幕設(shè)置泵壓為 300mmHg時，流量參數(shù)為280ml/min，屏幕設(shè)置泵壓為 600mmHg時，流量參數(shù)為400ml/min；電凝頻率340kHz，電 凝功率25W±20%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼前后節(jié)的多功能手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Alcon Manufacturing Ltd.*承產(chǎn)單位地址：15800 Alton Parkway Irvine，CA 92618* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth， TX 76134，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 15800 Alton Parkway Irvine， CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 愛爾康A(chǔ)ccurus玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gemini Ophthalmic Surgery System |
| 規(guī)格型號 | Accurus 200PS， Accurus 300VS， Accurus 400VS， Accurus 800CS。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2038《愛爾康A(chǔ)ccurus玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)系統(tǒng)及附件》 |
| 附件 | |
