| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400044號 |
| 生產(chǎn)單位 | 潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司 |
| 地址 | 汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 不孕檢測試紙(商品名：不孕膠體金檢測試紙) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0024-2007《黃體天生素(LH)檢測試紙 第2部分 不孕檢測試紙》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試條主要由已包被了檢測線和對照線的硝酸纖維素膜、化學(xué)偶合物膜、樣品吸收膜和膠紙經(jīng)層壓而成。試盒和試筆在試條的基礎(chǔ)上外加聚苯乙烯塑料外殼制成。 |
| 有效期 | 2011.02.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過測定婦女尿液中黃體天生素的含量和變化，用于對婦女不孕癥進(jìn)行輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 試紙(RH-LH/S-S)、試盒(RH-LH/S-C01、RH-LH/S-C02、RH-LH/S-C03)、試筆(RH-LH/S-B01、RH-LH/S-B02) |
| 附件 | |
