| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462762號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由括髓鉆、試模頭、股骨鉗、打擊器、平臺銼、手柄、髓腔銼、試模柄以及取出器等組成。試模頭由聚乙烯制成，其他各類工具由醫(yī)用不銹鋼制成。非滅菌包裝，可重復使用。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于髖關節(jié)翻修手術。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DePuy France SAS |
| 生產廠地址（中文) | 7 Allée Irène Joliot Curie, 69801 SAINT PRIEST cedex, France |
| 生產場所 | 7 Allée Irène Joliot Curie, 69801 SAINT PRIEST cedex, France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 生物型股骨翻修系統(tǒng)工具(商品名：Kar) |
| 產品名稱（英文) | Kar Hip System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1732-2009《生物型股骨翻修系統(tǒng)工具》 |
| 附件 | |
