| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401658號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑R1和試劑R2組成試劑R1:小瓶A和B中為抗體試劑，內(nèi)含抗慶大霉素單克隆抗體、PH 7.5、防腐劑、穩(wěn)定劑 試劑R2:小瓶C中為示蹤劑，內(nèi)含熒光素標(biāo)記的慶大霉素派生物、PH 8.5、防腐劑、穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，對(duì)體內(nèi)血漿或者血清中的慶大霉素濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 慶大霉素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA GENTAMICIN |
| 規(guī)格型號(hào) | 20737844 200個(gè)測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0794-2005《慶大霉素診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
