| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401377號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 孕酮包被珠（L2PW12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有多克隆兔抗孕酮抗體 ； 孕酮試劑楔（L2PWA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶 11.5ml堿性磷酸酶標記的孕酮緩沖液。 孕酮校正（ LPWL，LPWH)：2瓶（低、高)，每瓶3mL含孕酮的經處理 人血清，加入防腐劑。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | Immulite2000 孕酮試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中的孕酮，對卵巢和胎盤疾病的診斷和治療起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 生產者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2005第3401377號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第 3401377號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite2000 孕酮試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite2000 Progesterone |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0626-2005《孕酮試劑盒》 |
| 附件 | |
