| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462252號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括一體式股骨柄、組合式股骨柄(由干骺端、頸部、遠(yuǎn)端部分組成)、髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、約束環(huán)及固定螺釘。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 股骨柄、髖臼杯、約束環(huán)和固定螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金；髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯；股骨柄表面為純鈦涂層或經(jīng)噴砂處理；髖臼杯表面為純鈦涂層。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exactech Press-Fit Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1405-2009《髖關(guān)節(jié)假體組件》 |
| 附件 | |
