| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401452號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每個試劑盒包括：RHF抗原 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號：449280)，6瓶（5ml 產(chǎn)品編號：465320)；RHF抗原卡1個。成分：RHF抗原（聚合人免疫球蛋白G)、疊氮鈉（用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的類風(fēng)濕因子進(jìn)行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子(RHF)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rheumatoid Factor(RHFTM) |
| 規(guī)格型號 | 449280， 465320 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3346－40－2004《類風(fēng)濕因子（RHF)試劑盒》 |
| 附件 | |
