注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401452號 |
生產廠商名稱(中文) |
貝克曼庫爾特有限公司 |
產品性能結構及組成 |
每個試劑盒包括:RHF抗原 1瓶(5ml 產品編號:449280),6瓶(5ml 產品編號:465320);RHF抗原卡1個。成分:RHF抗原(聚合人免疫球蛋白G)、疊氮鈉(用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結果的非反應化學物 |
產品適用范圍 |
該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng),采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的類風濕因子進行定量分析,在臨床上可用于輔助診斷類風濕性關節(jié)炎。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
批準日期 |
2005.05.20 |
有效期截止日 |
2009.05.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產廠地址(中文) |
4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
生產場所 |
Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
類風濕因子(RHF)試劑盒 |
產品名稱(英文) |
Rheumatoid Factor(RHFTM) |
規(guī)格型號 |
449280, 465320 |
產品標準 |
YZB/USA 3346-40-2004《類風濕因子(RHF)試劑盒》 |
附件 | |
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