| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2223682號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由頭帶固定單元(頭盔)、光學顯微鏡觀察單元、照明光源傳輸電纜和接口單元、激光傳輸光纖和接口單元、 外接可充電電源 (可選配件)組成。激光的傳輸效率≥75％；可傳輸?shù)募す獠ㄩL：532nm,561nm,635nm,659nm ；激光的工作距離:360mm±7nm；工作距離下的照明光斑直徑三擋可調:分別為14.5mm,29.5mm,56.1mm，允差≤20％；視場范圍：直徑不小于100mm；工作距離下的激光光斑直徑:1.07mm，允差≤±20％；瞳距調整范圍：18mm，允差≤±20％；照明光的亮度可調，最大照度不小于350Lx。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于對患者眼內檢查；并可與眼底激光治療設備配合使用，臨床對患者眼底病變進行治療。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
| 生產場所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 激光間接檢眼鏡 |
| 產品名稱（英文) | Laser Indirect Ophthalmoscope |
| 規(guī)格型號 | Tricolor LIO |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 5029-2008《激光間接檢眼鏡》 |
| 附件 | |
