| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)廠洼路2號西排 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770050號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華醫(yī)圣杰科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)廠洼2號匯景閣1007號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 室間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0396－2007《室間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鎳鈦合金的閉合網(wǎng)、不銹鋼制成的端頭(上、下端頭或只有下端頭)及聚酯無紡布阻流體組成。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.01.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于先天性心臟病室間隔缺損的封堵。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
