| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462901號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)由膽道支架、支架導(dǎo)引系統(tǒng)、支架裝載套管、支架推送器組成。材料：膽道支架：不透射線的聚乙烯；支架導(dǎo)引導(dǎo)管和支架裝載器：不透射線的聚四氟乙烯；支架推送器：聚四氟乙烯；支架導(dǎo)引導(dǎo)管不透射線標(biāo)記：鉭環(huán)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)被設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡下插入膽道，進(jìn)行膽汁的內(nèi)引流。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.16 |
| 有效期截止日 | 2013.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1624-2009 《膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
