| 生產(chǎn)場所 | 浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號 |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“寧波戴維醫(yī)療器械有限公司”變更為“寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司”；生產(chǎn)者地址由“浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號”變更為“浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540669號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540669號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540669號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 運輸用培養(yǎng)箱 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0359-2010《運輸用培養(yǎng)箱》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成：主要由主機(含嬰兒艙、機箱、控制儀、照明燈、輸液架)、手推車(普通型或救護車型)和供氧系統(tǒng)組成。主要性能：TI-2000：具有箱溫和膚溫兩種溫度控制模式，設置溫度、箱溫、膚溫分屏顯示；＞37℃溫度跨越模式設置可選功能；具有斷電、風機、傳感器、超溫、偏差、低壓和系統(tǒng)等報警功能；具有交流、直流和蓄電池三種供電模式；具有側門可開啟功能；在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，培養(yǎng)箱溫度與平均培養(yǎng)箱溫度之差不超過1℃；床墊處于水平位置，床面上試驗規(guī)定的每點平均溫度與平均培養(yǎng)箱溫度之差不大于1.5℃；皮膚溫度傳感器精度在±0.3℃內；環(huán)境溫度為10～20℃時，平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不大于±2℃，環(huán)境溫度為20～30℃時，兩者之差不大于±1.5℃；嬰兒床墊上方的空氣流動速度不超過0.35m/s。TI-900：在TI-2000的基礎上無側門可開啟功能。 |
| 有效期 | 2014.06.17 |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 培養(yǎng)箱主要用于短距離內對早產(chǎn)兒的轉運。 |
| 規(guī)格型號 | TI-2000、TI-900 |
| 附件 | |
