| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省象山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號(hào) |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“寧波戴維醫(yī)療器械有限公司”變更為“寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司”；生產(chǎn)者地址由“浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號(hào)”變更為“浙江省象山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540669號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540669號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540669號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 運(yùn)輸用培養(yǎng)箱 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0359-2010《運(yùn)輸用培養(yǎng)箱》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主要由主機(jī)(含嬰兒艙、機(jī)箱、控制儀、照明燈、輸液架)、手推車(普通型或救護(hù)車型)和供氧系統(tǒng)組成。主要性能：TI-2000：具有箱溫和膚溫兩種溫度控制模式，設(shè)置溫度、箱溫、膚溫分屏顯示；＞37℃溫度跨越模式設(shè)置可選功能；具有斷電、風(fēng)機(jī)、傳感器、超溫、偏差、低壓和系統(tǒng)等報(bào)警功能；具有交流、直流和蓄電池三種供電模式；具有側(cè)門可開啟功能；在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，培養(yǎng)箱溫度與平均培養(yǎng)箱溫度之差不超過1℃；床墊處于水平位置，床面上試驗(yàn)規(guī)定的每點(diǎn)平均溫度與平均培養(yǎng)箱溫度之差不大于1.5℃；皮膚溫度傳感器精度在±0.3℃內(nèi)；環(huán)境溫度為10～20℃時(shí)，平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不大于±2℃，環(huán)境溫度為20～30℃時(shí)，兩者之差不大于±1.5℃；嬰兒床墊上方的空氣流動(dòng)速度不超過0.35m/s。TI-900：在TI-2000的基礎(chǔ)上無側(cè)門可開啟功能。 |
| 有效期 | 2014.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 培養(yǎng)箱主要用于短距離內(nèi)對(duì)早產(chǎn)兒的轉(zhuǎn)運(yùn)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TI-2000、TI-900 |
| 附件 | |
