| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460536號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國施樂輝有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股骨、脛骨部件為鈷鉻鉬合金，髕骨、脛骨襯墊為高分子聚乙烯。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Smith ＆ Nephew Inc., Smith ＆ Nephew Orthopaedics GmbH |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith ＆ Nephew Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 田納西州曼菲斯布魯克斯路1450號 |
| 生產(chǎn)場所 | Alemannenstr.14 D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Genesis Ⅱ全膝系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Genesis Ⅱ Total Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 SL 030-2002 《全膝系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
