| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460536號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)施樂(lè)輝有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股骨、脛骨部件為鈷鉻鉬合金，髕骨、脛骨襯墊為高分子聚乙烯。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Smith ＆ Nephew Inc., Smith ＆ Nephew Orthopaedics GmbH |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith ＆ Nephew Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 田納西州曼菲斯布魯克斯路1450號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alemannenstr.14 D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Genesis Ⅱ全膝系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Genesis Ⅱ Total Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) SL 030-2002 《全膝系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
