| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661494號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由導(dǎo)管，接頭，指示導(dǎo)管組成。配件有：更換引線，導(dǎo)絲，支架。氣管插管材質(zhì)為聚氯乙烯，和相同材質(zhì)的套囊、充氣導(dǎo)管、指示球和單向閥。防Х光線貫穿整個(gè)導(dǎo)管。每條插管都有15mm的接口。插管分有眼(Murphy)或無(wú)眼(Magill)型，有刻度并有經(jīng)口或鼻插管的長(zhǎng)度標(biāo)識(shí)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 帶套囊/無(wú)套囊氣管插管設(shè)計(jì)用于經(jīng)口或經(jīng)鼻插管和氣道管理。盡管無(wú)套囊插管用于兒童氣道管理，但在某些情況下(如肺功能檢測(cè)和呼吸保護(hù))，可代替套囊直徑較小的氣管插管使用。氣管插管上印有“經(jīng)口”，“經(jīng)鼻”或“經(jīng)口/經(jīng)鼻”的字樣。 |
| 注冊(cè)代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheal tubes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0978-2009《氣管插管》 |
| 附件 | |
