| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3261148號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由一次性使用的球囊導(dǎo)管和注射器針筒、主機(jī)、導(dǎo)管腹側(cè)連線和電源線組成。gydjdsj.org.cn性能：系統(tǒng)壓力顯示范圍：－280mmHg～280mmHg；系統(tǒng)熱消融時(shí)間為8min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于由良性病因引起月經(jīng)過多的絕經(jīng)前婦女子宮內(nèi)膜壁的熱消融治療。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.13 |
| 有效期截止日 | 2008.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GYNECARE Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 235 Constitution Drive Menlo Park，California 94025 |
| 生產(chǎn)場所 | 235 Constitution Dive Menlo Park， California 94025 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | THERMACHOICE子宮熱球治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | THERMACHOICE Uterine Balloon Therapy System |
| 規(guī)格型號 | Controller:00595，00596，00595R，00596R，00826，00825Catheter:00700，00666，00686Umbilical Cable:01105 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1208-26《子宮熱球治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
