| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772321號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊和導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 球囊和導(dǎo)管的材料均為硅膠，黏合劑為L(zhǎng)octite 3311&3321。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于產(chǎn)后子宮出血的填塞止血性治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 子宮填塞球囊導(dǎo)管(商品名：SOS BAKRI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SOS BAKRI Tamponade Uterine Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | J-SOS-100500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0483-2006《SOS BAKRI 子宮填塞球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
