| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771352號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種可控性導(dǎo)引導(dǎo)絲，有二種長度(190厘米和300厘米)。導(dǎo)絲遠段尖端可塑成各種形狀或預(yù)塑成“J“形。導(dǎo)絲表面有親水涂層。gydjdsj.org.cn該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于幫助介入性經(jīng)皮腔內(nèi)冠脈成形術(shù)(PTCA)和／或經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)導(dǎo)管以及其它介入器械(包括血管內(nèi)支架、血管內(nèi)超聲器械和血管內(nèi)藥物洗脫支架)在體內(nèi)的放置。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Abbott Vascular (CardiacTherapies)"變更為"Abbott Vascular"；代理人、售后服務(wù)機構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771352號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771352號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：見附件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695-2009《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
