| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771400號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和不透X光標(biāo)記點(diǎn)構(gòu)成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 球囊材料為尼龍、導(dǎo)管材料為304V不銹鋼，不透X光標(biāo)記點(diǎn)材料為鉑銥合金。產(chǎn)品為一次性使用。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮外周血管腔內(nèi)成形術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ClearStream Technologies, Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA球囊導(dǎo)管(商品名：LitePAC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0894-2009《PTA球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
