注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100381號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品所用材料為醫(yī)用不銹鋼,主要由扳手、手柄、六角螺釘起子、探針連接器、鋼絲彎壓器、托盤和工具箱組成。醫(yī)學(xué)全在線
本產(chǎn)品的為非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為手動式矯形外科(骨科)手術(shù)器械,適用于骨外固定相關(guān)的外科手術(shù)中。 |
注冊代理 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.02.26 |
有效期截止日 |
2013.02.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生產(chǎn)場所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
骨外固定手術(shù)器械(商品名:Sidekick) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sidekick External Fixation System Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0188-2009《骨外固定手術(shù)器械》 |
附件 | |
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