| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2641589號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由甘油，水，聚合物(海藻酸鈣)和涂有聚丙烯酸酯粘膠的透明聚乙烯薄膜組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于配合臨時(shí)性或永久性的皮下導(dǎo)管進(jìn)行經(jīng)皮造口術(shù)時(shí)使用。在有過(guò)多傷口分泌物、嚴(yán)重潰瘍、大量出血時(shí)不能使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)環(huán)球醫(yī)療設(shè)備公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國(guó)環(huán)球醫(yī)療設(shè)備公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管創(chuàng)口敷料(商品名：索達(dá)菲(SondoFIX)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multifunctional Wound-Management System for Catheter Applications |
| 規(guī)格型號(hào) | 橢圓帶孔型，三角形帶孔型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4933-2008《導(dǎo)管創(chuàng)口敷料》 |
| 附件 | |
