| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662301號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CRESCENDO經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)球囊導管是用于冠狀動脈血管修復術(shù)的快速交換導管。醫(yī)學全在線 該導管近端管材為304V不銹鋼，遠端的同軸管材為尼龍共聚物混合材料。球囊材料為尼龍(Vestamid)，兩側(cè)有不透X射線的鉑銥合金標記帶。導管帶有SiLX涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對冠狀動脈的狹窄部位或旁路移植狹窄處實施球囊擴張術(shù)，以增強心肌灌注狀態(tài)。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ClearStream Technologies公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA 球囊導管(商品名：CRESCENDO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRESCENDO PTCA balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 0226-2008 《CRESCENDO PTCA 球囊導管》 |
| 附件 | |
