| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463419號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚四氟乙烯材料制成，一層聚四氟乙烯薄膜纏繞著單層人工血管，其中帶環(huán)人工血管外部有螺旋狀膨體聚四氟乙烯加固。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血管外科手術(shù)病人的血管移植。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海常道醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海常道醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Jotec GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lotzenaecker 23,72739 Hechingen |
| 生產(chǎn)場所 | Lotzenaecker 23,72739 Hechingen，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工血管(商品名：FlowLine Biopore) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FlowLine Bipore ePTFE vascular graft |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0923-2006 《人工血管(商品名：FlowLine Bipore)》 |
| 附件 | |
