| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401980號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a: 包被著小鼠單克隆抗人心肌鈣蛋白I(cTnI) 的順磁性微粒懸浮于TRIS 緩沖鹽溶液，含表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)、 疊氮鈉及ProClin** 300。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn R1b: 氫氧化鈉( NaOH)； R1c: 小鼠單克隆抗人cTnI 堿性磷酸酶結(jié)合物稀釋于ACES 緩沖鹽溶液，含表面活性劑、BSA 基質(zhì)、蛋白質(zhì)( 牛、山羊、小鼠)、疊氮鈉以及ProClin 300。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存，有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Access AccuTnI用于Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I(cTnI) 水平 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access肌鈣蛋白I試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access AccuTnI |
| 規(guī)格型號(hào) | 2x50個(gè)測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1227-2009 |
| 附件 | |
