| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301101號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置、C形臂支柱、X射線管及支撐裝置、影像增強器、控制部件和電源裝置 、圖像處理系統(tǒng)、移動車組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 管電壓調(diào)節(jié)范圍 :40-110kV；管電流:攝影為20mA，透視連續(xù)模式 :0.5-4.0mA,脈沖模式:0.5-5.0mA,增強模式為10mA；電流 時間積調(diào)節(jié)范圍：0.4-100mAs；影像增強器電視系統(tǒng)中心 分辨率不小于12Lp/cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)用診斷X射線透視和攝影。 |
| 注冊代理 | 上海康易達醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上�？狄走_醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genoray Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong ,Jungwon-Gu,Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-807 |
| 生產(chǎn)場所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong ,Jungwon-Gu,Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-807 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C形臂 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-arm |
| 規(guī)格型號 | ZEN-3090 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/KOR 0263-2005《ZEN-3090 1M/ZEN-3090 C形臂》 |
| 附件 | |
