| 生產(chǎn)場所 | 上海市可樂路168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3400594號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素(D-BIL)試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國1750-40《直接膽紅素（D-BIL)試劑盒（酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒是由R-1、R-2組成的液體試劑，R-1主要成份：枸櫞酸-乳酸緩沖液；R-2主要成份：膽紅素氧化酶、穩(wěn)定劑。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批準日期 | 2004.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用酶法用于臨床化學實驗室用自動生化分析儀定量測定血清或血漿中直接膽紅素的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 60ml/盒（R-1：45ml×1，R-2：15ml×1)， 280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2：70ml×1)，300ml/盒（R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒（R-1：90ml×3，R-2：30ml×3)，2000ml/盒（R-1：500ml×3，R-2：500ml×1 |
| 附件 | |
