| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴軟性隱形眼鏡，球性鏡片，可操作性淡藍(lán)著色，使用周期1天。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn
材料為etafilcon A親水性 水凝膠材料。含水量：58%±2％，總直徑標(biāo)稱值： 14.20mm，透氧系數(shù)：28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml× mmHg](Fatt邊緣未矯正 35℃)、24.1×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正 35℃)，屈光度范圍：+20.00D～-20.00D，折射率標(biāo)稱值 ：1.40(濕體)，可見光譜透射率≥90%。鏡片材料中加入 苯丙三唑具有防紫外線功能，鏡片防紫外線范圍對(duì) UVB280mm～315mm光譜透射率平均應(yīng)小于3％，UVA316mm～ 380mm光譜透射率平均應(yīng)小于18％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠(yuǎn)視) ，或合并1.00D以內(nèi)的散光。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生舒日隱形眼鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTACT LENS(1.DAY ACUVUE MOIST) |
| 規(guī)格型號(hào) | 球性鏡片(近視和遠(yuǎn)視鏡片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2781-2005 《強(qiáng)生舒日隱形眼鏡》$ |
| 附件 | |
