| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210867號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品雙腔植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器。具有兩個(gè)IS-1/DF-1電極接口，MAXIMO DR 7278型具有 DDDR、DDD、DDIR、DDI、VVIR、VVI、AAIR、AAI、DOO、 VOO、ODO起搏模式，MAXIMO VR 7232Cx型具有VVIR、 VVI、VOO、ODO起搏模式，Intrinsic 7288型和Intrinsic 30 7287型具有DDDR/AAIR、DDD/AAI、DDIR、DDI、VVIR、 VVI、DOO、VOO、ODO起搏模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于植入體內(nèi)提供心室抗心動(dòng)過速起博和心室除顫，治療有生命危險(xiǎn)的心室性心動(dòng)過速。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Europe Sarl, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Route du Molliau 31, CH-1131, Tolochenaz，Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | Maximo DR7278、 Maximo VR 7232Cx、 Intrinsic 7288、 Intrinsic 30 7287 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3923-21-2004《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
| 附件 | |
