| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1311284號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成:膠片產(chǎn)品采用藍(lán)色的 7-密耳 ESTAR 片基，片基密度大約為 0.207，是一種 中速、雙涂層、對(duì)正色敏感的乳腺放射醫(yī)用 X 光膠片，可與發(fā)射綠光的增感屏配合使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療乳腺放射 X 光攝影。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 注冊(cè)證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1311284號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1311284號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1)2000 Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado USA 80550;2)Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X光膠片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Film |
| 規(guī)格型號(hào) | 規(guī)格：18厘米× 24 厘米, 24厘米× 30厘米；型號(hào)：KODAK Min-R S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0829-2009《醫(yī)用X光膠片》 |
| 附件 | |
