| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401891號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分： 抗體/底物試劑 1：抗苯妥英鼠單克隆抗體，葡萄糖6磷酸，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐劑，包括0.1％疊氮化鈉和穩(wěn)定劑；酶試劑 2：用細菌的葡萄糖6磷酸脫氫酶標記的苯妥英，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑，包括0.1％疊氮化鈉和穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對人血清或血漿中的苯妥英進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 苯妥英檢測試劑 |
| 產品名稱（英文) | Emit 2000 Phenytoin Assay |
| 規(guī)格型號 | 4A019UL |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1671－2006 苯妥英檢測試劑 |
| 附件 | |
