| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661716號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管(聚乙烯)、導(dǎo)管座(聚碳酸酯)、球囊(硅橡膠)、球囊充盈接頭、導(dǎo)引圈(尼龍)、多路氣道轉(zhuǎn)換接頭(聚碳酸酯和硅橡膠)和PAPI-FIT接頭(聚碳酸酯)等組件組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于需要單側(cè)肺通氣的手術(shù)中，插入病人的支氣管中， 阻斷左肺或右肺通氣。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支氣管內(nèi)阻斷器(商品名：Arndt) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arndt Endobronchial Blocker Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1017-2009《支氣管內(nèi)阻斷器》 |
| 附件 | |
