| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403178號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】正常值質控品3瓶，每瓶內(nèi)含有1ml凍干質控血清；病理值質控品3瓶，每瓶內(nèi)含有1ml凍干質控血清。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期36個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏全自動生化分析儀上果糖胺檢測的質量控制。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 曼海姆 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 果糖胺質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine |
| 規(guī)格型號 | 正常值質控品：3×1 ml ，病理值質控品：3×1 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0936-2003 |
| 附件 | |
