| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661614號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 麥瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括止血閥、導(dǎo)引導(dǎo)絲插入工具和/或者轉(zhuǎn)矩器械。止血閥材料為聚碳酸酯，導(dǎo)引導(dǎo)絲插入工具中管的材料為高密度聚乙烯、針套材料為低密度聚乙烯、導(dǎo)引器材料為304不銹鋼，轉(zhuǎn)距器械中體的材料為聚丙烯、帽材料為聚碳酸酯。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于血管成型術(shù)或放射手術(shù)適用于經(jīng)皮腔血管成形術(shù)(PTA)以及其他采用導(dǎo)引導(dǎo)管的血管內(nèi)治療手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京眾智藝成科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京眾智藝成科技有限公司”變更為“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661614號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661614號(更)"。gydjdsj.org.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 west merit parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)場所 | 1600 west merit parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管成型術(shù)用套件(商品名：麥瑞血管成型術(shù)用套裝) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angioplasty Packs |
| 規(guī)格型號 | MAP101、102、103、104、111、112、113、114、150、151、152、153、154、201、202、203、204、220、221、222、400、450、453、500、501、550、600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0535-2006《血管成形術(shù)用套件》 |
| 附件 | |
