| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2772223號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | FUSION導絲鎖定裝置由導絲鎖定夾和器械通道帽組成。導絲鎖定夾由塑料制成，器械通道帽由橡膠制成。一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該器械是一種附件，需配用于內鏡膽道器械，以在ERCP手術過程中將導絲鎖定就位。FS-WL-O-S/10與奧林巴斯（Olympus)公司的內窺鏡相匹配；FS-WL-P-S/10適用于賓得（Pentax)公司的內窺鏡。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產場所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Fusion 導絲鎖定裝置 |
| 產品名稱（英文) | Fusion Wire Guide Locking Device |
| 規(guī)格型號 | FS-WL-P-S，F(xiàn)S-WL-P-10，F(xiàn)S-WL-O-S，F(xiàn)S-WL-O-10， |
| 產品標準 | YZB/USA 0279-2004《FUSION 導絲鎖定裝置》 |
| 附件 | |
