| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403285號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：S0:小牛血清白蛋白（BSA)的HEPES緩沖液，含＜0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300,含 0.0ng/mL的甲狀腺球蛋白。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn S1,S2,S3,S4,S5：BSA的 HEPES緩沖液，相應(yīng)含有大約1.0，10，100，250和 500ng/mL濃度水平的人甲狀腺球蛋白，含＜0.1%疊氮鈉， 和0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡：1個。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒對甲狀腺球蛋白檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白水平。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thyroglobulin Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 33865 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1733－2005《甲狀腺球蛋白定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
