| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772269號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SpinnakerElite漂浮導管由導管、蒸氣塑形桿、帶扭轉(zhuǎn)器的支撐鋼 絲組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 導管系單腔導管，由Pebax和聚氯乙稀等材料制 成，外部涂有Hydrolene親水涂層。導管的各個部分的硬 度不盡相同，末端部分具有高度柔軟性，而近端部分則為 半剛性。支撐鋼絲材料為304不銹鋼。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于向外周血管和神經(jīng)系統(tǒng)血管內(nèi)可控的局部輸注診斷劑，如造影劑以及用于治療的波士頓科學公司的Berenstein液體彈簧圈-10。不可用于冠狀動脈系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Business & Technology Park，Model Farm Road,Cork,愛爾蘭 47900 Bayside Parkway，F(xiàn)remont,CA 94538-6515，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶有Hydrolene親水涂層的漂浮導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flow Directed Infusion Catheter with Hydrolene |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2918-77《帶有HydroleneTM親水涂層的漂浮導管》 |
| 附件 | |
