| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3221036號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體是紫外線和藍(lán)光濾過(guò)型丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體，晶體由雙凸的光學(xué)部和支撐襻組成。屈光度范圍為＋16.0D～＋26.0D，在500nm～800nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≥90％，300nm～400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≤10％，藍(lán)光范圍（450nm～490nm)平均透過(guò)率≤70％。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該后房型人工晶體用于替代人眼晶狀體，用于成年人白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 用于囊袋內(nèi)植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體(商品名：AcrySof IQ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AcrySof IQ Aspheric Natural IOL |
| 規(guī)格型號(hào) | SN60WF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2537-2006《人工晶體》 |
| 附件 | |
