| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213522號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由信號采集放大器，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(主機(jī)、監(jiān)視器；打印機(jī)(選配))，工作平臺、隔離變壓器、體表電纜、延伸電纜等組成。(不包括心內(nèi)心電電極和有創(chuàng)血壓傳感器及其附件部分)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟電生理信號和血壓信號的采集、顯示和存儲，供醫(yī)生檢查診斷用。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213522號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213522號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生產(chǎn)場所 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Labsystem多道電生理記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Labsystem EP Recording System |
| 規(guī)格型號 | Labsystem |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2046-2005《Labsystem多道電生理記錄儀》 |
| 附件 | |
