| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401631號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e組成，各自的主要成分為 R1a：標(biāo)記了堿性磷酸酶（牛源性)的葉酸酶結(jié)合物和懸 浮于緩沖液中的包被了羊抗小鼠IgG 的磁性顆粒，含有人 血清白蛋白，＜0.1%疊氮鈉和0.25% ProClin 300；R1b：抗壞血酸鈉溶液，PH～7；R1c：葉酸結(jié)合蛋白 （牛源性)乳劑和小鼠抗葉酸結(jié)合蛋白單抗包含在緩沖液 中，含有人血清白蛋白，＜ 0.1%疊氮鈉和 0.1% ProClin 300；R1d：0.1N鹽酸溶液；R1e：0.5N氫氧化鈉溶液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿、紅細(xì)胞中的葉酸進行定量分析。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Folate |
| 規(guī)格型號 | 33010（2×50測試) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2804《葉酸試劑盒（Folate)》 |
| 附件 | |
