| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3251607號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電外科能量平臺(ForceTriad)、手控器械(LS1520、LF4200、LS1020、LS1037、LS1500、LS1544、LF5034、LF5044)、腳踏開關(guān)(E6008B、E6009、LS0300、LF0500)、電刀筆(商品名ForceTriVerse,貨號:FT3000、FT3000DB)、推車(FT900,其中前面板(FT950)和抽屜(FT990))組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 系統(tǒng)可用于外科醫(yī)生需要進行電外科切割、凝血或者血管結(jié)扎(組織束閉合)處理的開放手術(shù)以及腹腔鏡手術(shù)。系統(tǒng)結(jié)扎速模式可閉合管徑大至7mm的血管(動脈血管、靜脈血管及淋巴腺等)以及適合器械夾鉗大小的組織束。醫(yī)學(xué)全在線 系統(tǒng)也可接傳統(tǒng)的雙極器械進行傳統(tǒng)雙極的切割或者電凝。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Valleylab,a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 |
| 生產(chǎn)場所 | 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電外科手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgical Generator |
| 規(guī)格型號 | ForceTriad |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0173-2008 《高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
