| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400544號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要組成成分：Emit2000地高辛定標液0，0.5，1，2，3，5ng/mL(一個5mL滴瓶，五個2mL滴瓶)：地高辛，HEPES 緩沖液，防腐劑和穩(wěn)定劑。產品有效期：產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中豎直放置，有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對地高辛檢測試劑進行定標。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產場所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 地高辛定標液 |
| 產品名稱（英文) | Emit 2000 Digoxin Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 1×5 mL，5×2 mL |
| 產品標準 | YZB/USA 0220-2009 |
| 附件 | |
