| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3402510號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：主機(jī)、打印機(jī)、顯示設(shè)備組成。主要性能：光柵波長340nm - 804nm。分析方法：終點(diǎn)法和速率法。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 試樣量2.0－25.0μL。處理速度400測試/小時，裝有電解質(zhì)測定選裝品時為800測試/小時。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床生化檢驗(yàn)。 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3402510號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3402510號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Biochemical Analyzer |
| 規(guī)格型號 | TBA-40FR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP TSB.CC-2004.001 《全自動生化分析儀 Accute》 |
| 附件 | |
