| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2541656號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由病人輸液泵 (核磁用)本體(單泵part#3009966)、泵充電器、輸液桿無磁性(part#3009128)組成,本次注冊不包括管路耗材。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 磁體場強(qiáng)小于等于3.0T時(shí),輸液泵放置于場強(qiáng)2000高斯以外,并保證腳輪鎖定. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于受訓(xùn)醫(yī)療人員在磁共振檢查過程中需要維持治療和輸液的患者。設(shè)備可在磁共振檢查之前，檢查過程中及檢查之后立即進(jìn)行輸液治療。 |
| 注冊代理 | 上�？蹈呙肋_(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.24 |
| 有效期截止日 | 2013.07.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生產(chǎn)場所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人輸液泵 (核磁用)(商品名：Medrad) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medrad Continuum MR Compatible Infusion System |
| 規(guī)格型號(hào) | Continuum |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ 0037-2008《病人輸液泵 (核磁用)》 |
| 附件 | |
